許多企業(yè)在初次進(jìn)行ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)，不知所措。雖然絕大多數(shù)企業(yè)都會(huì)找咨詢機(jī)構(gòu)，但也還是咨詢老師說怎么做就怎么做，企業(yè)自身沒有一個(gè)總體的思路。對(duì)做的工作也就是配合完成任務(wù)而已，然而在認(rèn)證過程當(dāng)中企業(yè)應(yīng)該大致掌握整個(gè)流程及思路，才便于更好的理解標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證流程。那么企業(yè)究竟需要做些什么呢?

1、前期準(zhǔn)備工作：建立了文件化的質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理體系運(yùn)行三個(gè)月以上；至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評(píng)審，且內(nèi)審已覆蓋所有的 場所和標(biāo)準(zhǔn)條款；提供質(zhì)量手冊及程序文件。

2、與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。

3、提交認(rèn)證申請。有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào) 查表》，認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^后，將與申請組織進(jìn)一步聯(lián)系，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場訪問， 了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況， 并作出書面報(bào)價(jià)。

4、簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評(píng)審后，雙方簽訂《質(zhì)量 管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》 ， 認(rèn)證公司將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開展與實(shí)施。

5、進(jìn)入第一階段審核（預(yù)評(píng)審）。受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認(rèn)證公司，由審核 組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進(jìn)行文件審查，并將審查結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。 

6、進(jìn)入第二階段審核（現(xiàn)場審核）。審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認(rèn)證全部范圍并符 合 ISO9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。以抽樣審核的方式進(jìn)行。第二階段 審核將開出不符合項(xiàng)，并要求實(shí)施糾正。現(xiàn)場審核將給出書面的審核報(bào)告，宣布現(xiàn)場審核結(jié)果，告知是否予以推薦注冊。

7、進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督（監(jiān)督審核）。在證書有效期內(nèi)安排3次監(jiān)督審核。第一次監(jiān)督審核在 6-9 個(gè)月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算)，以后每一次不超過 12 個(gè)月，基本程序參照初次現(xiàn)場審核進(jìn)行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注消認(rèn)證的決定。

8、進(jìn)入復(fù)評(píng)（換證審核）。認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí)， 獲證方至少應(yīng)提前 3 個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請， 復(fù)評(píng)合格后，換發(fā)新證書，復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的最后一次監(jiān)督審核結(jié)合進(jìn)行。 

PS:需要準(zhǔn)備的相關(guān)材料：

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證需提供材料：

1、公司簡介（含地址、電話、傳真、郵編）

2、公司組織結(jié)構(gòu)及其部門負(fù)責(zé)人名單，認(rèn)證聯(lián)系人，手機(jī)號(hào)等

3、產(chǎn)品工藝或服務(wù)流程圖：

4、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

5、生產(chǎn)許可證（需要時(shí)）、施工企業(yè)提供施工資質(zhì)等