1 不合格與缺陷

不合格定義有一種，而“缺陷”的定義有多種。因此，千萬謹慎使用缺陷這個詞，尤其是對外交流時。

不合格的定義：產品一種或多種質量特性偏離了規定的要求或缺少要求的特性。這里,規定的要求包括成文的和不成文但是產品通常隱含的兩種。

產品質量法對于缺陷的定義：缺陷是指產品存在危及人身、他人財產安全的不合理的危險。用這個定義，不合格品不一定有缺陷，而（比如汽車整車或者其他安全項）合格品也未必沒有缺陷（就看要求的檢驗項目是不是科學合理了)。

產品質量法：

根據產品的生產、制造過程，缺陷可以分為設計上的缺陷、原材料的缺陷、制造上的缺陷、指示上的缺陷和科學技術尚不能發現的缺陷。

設計上的缺陷是指產品在設計存在著不安全的、不合理的因素。例如結構設計不合理，材料選擇不當，有關參數計算失誤，安全系數考慮的不充分等等。設計上的缺陷往往是導致產品存在潛在危險的根本因素。

制造上的缺陷是指產品在制造過程中未達到設計精度要求，或者不符合設計規范，加工工藝存在問題等，致使產品存在不安全的因素。

指示上的缺陷是指產品的警示說明、警示標志等產品標識未能清楚地告知使用人應當注意的使用方法，以及應當引起警惕的注意事項，以便預防不安全因素；或者產品使用了不真實的、不適當的甚至是虛假的說明，致使使用人遭受損失。這是產品在指示方面存在的缺陷。

綜上所述，產品缺陷的實質性含義，是產品存在著不合理的危險。

2 PPM與DPPM

工作中經常遇到PPM與DPPM混用的情況，當你真正理解了PPM和DPPM的計算方法和涵義后，你就知道何時使用PPM何時使用DPPM了。

首先我們來看看定義：

PPM:part per million——百萬分之一：強調的是不良品比率；

DPPM:defected part per million——每百萬分的缺點數：強調的是產品的缺點數；

DPU:defected per unit——單件產品缺點率；

DPO:defected per opportunity——單件產品機會缺點率；

DPMO: defected per million opportunity——每百萬次機會缺點率。

其實PPM與DPPM具體的差異，就是由傳統的著重不良品具體到追蹤不良項目（撇開單個產品，而以追求不良項目數為重點）的轉變，這種變化可以找到的巨大的改善空間。這也是很多個公司轉成DPPM OR DPMO的原因。

為了更好的說明PPM與DPPM的區別，簡單舉個例子，A，B兩家公司生產同一款產品，假設 A公司和B公司各檢驗1000臺產品（每臺檢驗50個檢點），均發現有2臺不良品，A公司在2臺不良品中共發現了15處不良項目（缺點數），而B公司在2臺不良品中僅發現了3處不良項目（缺點數），按照PPM定義，A，B公司產品不良率都是：(2/1000)*1000000=2000PPM,那么問題來了，這兩家公司的質量水平都是一樣嗎？如果你是客戶你會選擇哪家供應商？

在這種情況下，PPM已經不能區分兩家公司的質量水平了，而DPPM可以解決這個問題了，以下是PPM和DPPM的計算過程。

通過上述計算得出，單從DPPM方面考慮，B公司的質量水平要高于A公司。

最后總結一下，PPM和DPPM的區別在于，你對產品質量水平是著眼考慮不良品呢（前者），還是著眼考慮缺點數（后者）呢？

3 有效性和效率

4 關鍵產品特性與關鍵過程特性

關鍵產品特性KPC（也叫產品特殊特性）：指產品的關鍵性能或標準；

關鍵控制特性KCC（也加過程特殊特性）：指影響產品的關鍵性能的過程參數。

通過對測量階段中收集的數據進行整理和分析，找出KPC的關鍵因素，然后確定影響KPC的關鍵因素，這些關鍵因素將成為下一階段關注重點，這一階

段的主要任務是把握要改進的問題，找出改進的切入點，即關鍵過程參數KCC。

KCC與KPC舉例：KCC——如注塑過程的壓力，溫度，保壓時間等，鈑金過程的合模高度等，KPC——如尺寸，外觀，強度， 由產品設計決定KPC，由工藝設計決定KCC，再通過工藝流程圖分析KCC和KPC之間的關系，制定特性矩陣圖確定其關系，通過PFMEA分析風險，制定措施落實到控制計劃。